Розділ 415 Федерального закону США про харчові продукти, ліки та косметику (FD&C Act) вимагає від підприємств, які виробляють, переробляють, пакують або зберігають харчові продукти на території Сполучених Штатів, реєструватися в FDA. Однак роздрібні заклади харчування, включаючи ресторани, кафе, кафетерії, заклади швидкого харчування та продуктові кіоски, чітко звільнені від цієї вимоги щодо реєстрації харчових закладів FDA.
Тим не менш, звільнення від реєстрації FDA не означає звільнення від вимог щодо отримання дозволу. Контейнерні кафе все одно повинні подати заявку на отримання дозволу на медичне обслуговування закладу харчування або дозволу на експлуатацію від департаменту охорони навколишнього середовища відповідного штату та округу. Правила в окрузі Керн, штат Каліфорнія, передбачають, що оператори, які продають неупаковану їжу, повинні мати сертифікат безпеки харчових продуктів; крім того, якщо підприємство працює як пересувний харчовий заклад, воно має бути пов’язане з затвердженим магазином.
Це є цінною довідкою для заводів-виробників: коли клієнти запитують: «Чи має ваше кафе сертифікат FDA?» правильною відповіддю є те, що заклади роздрібного харчування не потребують реєстрації FDA, але їм потрібен дозвіл на експлуатацію від місцевого відділу охорони здоров’я. Фабрика повинна надати документи з детальним описом матеріалів і специфікацій обладнання, які відповідають вимогам департаменту охорони здоров’я.
